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      質量管理(QA)
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      質量管理(QA)

      • 分類:人才招聘
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2022-04-13 10:54
      • 訪問量:

      【概要描述】

      質量管理(QA)

      【概要描述】

      • 分類:人才招聘
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      • 發布時間:2022-04-13 10:54
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      詳情

      產品QA

      職責描述:

      1、日常管理工作

      2、質量數據的分析、比較

      3、產品質量文件審核

      4.、監督驗證工作

      5、客戶審計及自查的檢查、整改跟蹤工作 

      6、督促車間負責人制定車間內新員工的培訓計劃,并按計劃實施; 配合實施完成本部門組織的對各部門年度GMP知識的培訓工作。

      7、客戶抱怨和退貨處理 

      8、質量事故的調查處理

       

      任職要求:

      1、本科及以上學歷,化學制藥、化學工程與工藝、藥學、化學類相關專業;

      2、5年及以上的口服固體制劑企業生產、質量管理經驗;熟悉產品工藝驗證、設備確認和清潔驗證;

      3、熟悉ICH和GMP相關法規和質量管理體系,參加過FDA或GMP認證;

      4、具有較好溝通與組織協調能力;具備跨團隊協作、溝通和協調能力、優秀的計劃與執行能力。

       

      體系QA(分析實驗室方向)

      職責描述:

      1、負責OOS/OOT的管理,匯總及趨勢分析;

      2、負責質量體系相關文件的起草,質量目標相關數據的匯總;

      3、負責組織對外資料的收集和提供,及GMP認證申報資料的準備與實施;

      4、負責QC實驗室的日常監督及GMP符合性檢查;

      5、對實驗室文件記錄進行審核,及時糾正記錄中的填寫錯誤,確保不影響注冊申報及放行;

      6、審核實驗室相關的文件、驗證/確認方案與報告、穩定性方案與報告等,并監督驗證/確認、穩定性研究的實施;

      7、參與起草和修訂實驗室監控和電子數據管理相關的文件,并定期對實驗室電子數據和系統審計追蹤抽查,追蹤問題整改,確保數據可靠性;

      8、完成上級交辦的其他臨時任務。

       

      任職要求

      1、大學本科(含)及以上學歷,藥學、生物學或相關專業。

      2、具有較好溝通、組織協調、執行能力。

      3、熟練應用辦公軟件;英語CET-6級或以上,能夠熟練進行英語閱讀、寫作者優先;從事過固體制劑QC檢測優先。

       

      聯系電話:0579-82325952

      聯系郵箱:jwq@zjjfyy.com.cn

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