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      質量檢測(QC)
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      質量檢測(QC)

      • 分類:人才招聘
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2022-04-13 10:52
      • 訪問量:

      【概要描述】

      質量檢測(QC)

      【概要描述】

      • 分類:人才招聘
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      • 發布時間:2022-04-13 10:52
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      詳情

      基本崗位職責:

      負責中間體的檢驗及相關設備的維護工作。

       

      微生物檢驗QC職位描述:

      1、負責原輔包材料、中間體、成品、純化水等微生物檢驗,并做好記錄。

      2、負責起草原輔包材料、中間體、成品、純化水等相關微生物檢驗SOP及原始記錄。

      3、負責儀器、設備的3Q確認、校驗及維護保養工作;

      4、負責潔凈區塵埃粒子和沉降菌檢測工作;

      5、負責培養基的適用性檢查;

      6、負責產品微生物檢驗方法的驗證工作;

      7、按要求做好菌種、培養基的接收、使用和保管;

      8、參與化驗室的偏差調查(OOS和OOT);

      9、完成領導交辦的臨時工作。

       

      理化檢驗QC職位描述:

      1、負責藥品及相關物料的理化及相關的檢測;

      2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析儀器的性能及各種分析方法;

      3、熟悉新版GMP、新版藥典,并能夠獨立查閱藥典等相關法規;

      4、負責起草質量控制部門文件起草工作,貫徹執行SOP及其它實驗室管理規范等;

      5、參與化驗室的偏差調查(OOS和OOT);

      6、完成領導交辦的臨時工作。

       

      儀器分析QC職位描述:

      1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密儀器的操作及維護保養。

      2、按標準規程和檢驗方法對物料、中間品、成品進行取樣、檢驗、留樣觀察、穩定性考察,并認真出具檢驗原始記錄;

      3、及時準確地完成所承擔的各種檢驗任務及其它各項工作;

      4、負責質量控制部門文件起草工作,貫徹執行SOP及其它實驗室管理規范等;

      5、做好操作儀器和設備的維護和保養工作;

      6、熟悉網絡版軟件的操作及管理;

       

      任職資格要求:

      1、大專及以上學歷,藥學、生物、化學、檢驗等相關專業;

      2、具有制藥行業2年以上相關檢驗工作經驗;

      3、具有較好的英文水平,熟悉歐美GMP 和藥品相關法規,熟悉實驗室管理知識,能熟練使用相關檢驗儀器。

      4、工作責任心強、有較強的執行力和團隊協作精神。

       

      聯系電話:0579-82325952

      聯系郵箱:jwq@zjjfyy.com.cn

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