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      藥品年報制度正式實施,全程網辦通道同步開啟

      藥品年報制度正式實施,全程網辦通道同步開啟

      為貫徹落實新修訂《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》有關要求,建立科學、嚴格的藥品監督管理體系,2022年4月12日,國家藥監局正式印發了《藥品年度報告管理規定》。藥品年度報告將作為監督檢查、風險評估、信用監管等工作的參考材料和研判依據。為保障藥品年度報告新制度落地生效,在國家藥監局藥品監管司的指導支持下,信息中心已順利完成藥品年度報告采集模塊開發建設,并于制度實施之日同步啟用,可實現網上填報
      2022-04-18
      醫藥O2O最新市場報告

      醫藥O2O最新市場報告

      過去的兩年,整個醫藥的零售市場受到了疫情的沖擊,許多品類都呈現相對低速的增長。2020年對比2019年,整個零售行業的增速只有3.6%,今年的前三季度對比20年的前三季度,整個增速也只有3%。
      2022-04-11
      國家藥監局綜合司公開征求《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄(征求意見稿)》意見

      國家藥監局綜合司公開征求《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄(征求意見稿)》意見

      為進一步規范藥品零售配送行為,確保零售配送環節藥品質量安全,國家藥監局組織起草了《藥品經營質量管理規范—藥品零售配送質量管理附錄(征求意見稿)》(附件1),現公開征求意見。請填寫意見反饋表(附件2),于2022年3月31日前反饋至電子郵箱:ypjgs@nmpa.gov.cn,郵件主題請注明“藥品零售配送質量管理附錄意見反饋”。
      2022-04-11
      國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見

      國家藥監局綜合司關于加強醫療器械跨區域委托生產協同監管工作的意見

      實施醫療器械注冊人制度是推進醫療器械審評審批制度改革、加強醫療器械全生命周期管理的重要舉措。隨著《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)的施行,注冊人制度全面實施,醫療器械生產組織形式更加多樣,特別是醫療器械注冊人跨省、自治區、直轄市進行委托生產(以下簡稱“跨區域委托生產”),涉及省級藥品監管部門的職責分工與協調配合,給監管工作帶來新的挑戰。為切實加強醫療器械注冊人跨區域委托生產監管,夯實注
      2022-04-11
      關于就《國家基本藥物目錄管理辦法

      關于就《國家基本藥物目錄管理辦法 (修訂草案)》公開征求意見的公告發布

      為進一步鞏固國家基本藥物制度,建立健全國家基本藥物目錄遴選調整機制,國家衛生健康委藥政司組織研究修訂《國家基本藥物目錄管理辦法》(2015年發布),并形成《國家基本藥物目錄管理辦法修訂草案》(見附件)。?現面向社會公開征求意見。
      2021-11-17
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